生物药分析

随着研究进程的不断推进,您需要优质的数据以做出明智的决策。金斯瑞一直致力于开拓快速、精确的分析方法。我们拥有先进的体内、体外、分子以及生物分析平台与技术,能够撑腰生物药的发现到开拓各个阶段的筛选、评价、分析或质控需求。金斯瑞拥有一系列已经树立的分析方法供客户选择,我们还撑腰新方法的开拓与树立,客户也能够将自己的分析方法转移给我们做进一步的优化和验证。

生物药发现阶段

金斯瑞的体外药学检测平台(生物化学检测、生物物理检测、细胞检测)能够满足生物药发现阶段的各种规模的筛选与表征需求。我们的高通量检测与数理处置分析能力能够助您从大批的候选分子中快速锁定目的。

金斯瑞还拥有体内药学评价平台,能够为客户提供全套的临床前药效、药代和毒理评价老挝赌场在线。金斯瑞的整套模型与老挝赌场在线能够让客户在药物研发进程中更加省时高效。我们经验丰盛的研发人员,能够依据您候选药物的特性为您量身定制研究方案和筛选方法。

生化及生物物理检测
细胞学检测

生物药开拓阶段

金斯瑞拥有全面的分析手段与方法,能够撑腰生物药开拓进程中的老挝赌场线上质量操纵,以及药品原液和药品制剂的放行测验。基于金斯瑞先进的仪器平台和丰盛的研发经验,我们依据客户的生物分子特性,进行质量操纵方法的开拓及方法学确认,为您提供高水平的监管经验和专业技术。

金斯瑞已树立成熟的分析检测平台,分析检测项目包括但不限于:

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检测项目 检测方法
鉴定 SDS-PAGE, Western Blot, amino acid composition, IEF, HPLC, LC-MS, CE.
表征 Amino acid composition, glycosylation analysis, disulfide bond analysis,oxidation, deamidation
含量 A280 OD, ELISA, Bradford, Lowry, HPLC
药效 Cell-based assay, ADCC, CDC, affinity or binding assay
纯度 SEC / IEC / RP-HPLC / CE
杂质/污染物 HCD & HCP, residual protein A
安全性 Endotoxin, sterility, bioburden

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