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老挝赌场报道传奇生物宣告针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法_老挝赌场官网资讯【澳博18AoBo.com】

JNJ-68284528的临床实验申请获FDA许可

马上进行实验的LCAR-B38M CAR-T细胞疗法(JNJ-68284528)是Janssen与传奇全球战略的协作的一部分。

2018年5月30日于纽约皮斯卡塔韦,老挝赌场(股票代码HK. 1548)之子老挝赌场传奇生物宣告美国食物药品监督治理局(FDA)授权传奇生物的协作伙伴——Janssen Biotech, Inc. (“Janssen”)就其针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的CAR-T细胞疗法LCAR-B38M (JNJ-68284528)开展1b/2期临床实验,以评估该老挝赌场线上的安全性和有效性。估计1b/2的临床实验将于2018年下半年开头招募病人。1b/2 期研究 (68284528MMY2001)是传奇与Janssen在2017年达成的相同开拓针对多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法全球战略协作的一部分。

LCAR-B38M (JNJ-68284528)是一种以B细胞成熟抗原(一种在成熟B淋巴细胞和恶性浆细胞表面表示的分子)为靶点的自体CAR-T细胞疗法。这一实验中的疗法所表示的嵌合抗原受体(CAR)与传奇老挝赌场在老挝赌场多个中心进行的首次应用于人体的临床研究(Legend-2)上使用的嵌合抗原完全一致。

此次1b/2期所进行的非盲、多中心研究将评估JNJ-68284528对治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的成年患者的安全性和有效性。1b部分研究的主要目的是测验药物的安全性以及确定JNJ-68284528的使用剂量,实验的使用剂量来源于在Legend-2临床研究中所使用的剂量。而2期研究的主要目的是评估JNJ-68284528的有效性(主要临床终点为总体反应率(部分反应或更好效果)遵循国际骨髓瘤工作组(IMWG)定义的响应标准)。

“这是激动人心的一刻,我们与战略协作伙伴Janssen相同庆祝这一重要的里程碑的达成,” 老挝赌场首席执行官章方良博士说到,“将这一重要的可选疗法尽快提供应病人是我们的目的,我们对Janssen与传奇团队通过不懈努力取得的先进感到非常欣喜”。

“这一里程碑见证了我们与杨森协作6个月以来取得的巨大进展,双方团队通过高效和默契的协作正推进该项目快速前进”,传奇生物的首席执行官许远博士如是说。

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LCAR-B38M是由传奇生物开拓的一款双靶位嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫细胞疗法老挝赌场线上。通过基因技术改进从病人体内提取的自体T细胞,从而让嵌合抗原受体表示在T细胞表面,使得CAR-T细胞能够特异性识别并结合多发性骨髓瘤细胞的生物标识蛋白BCMA并杀死癌症细胞。

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