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老挝赌场报道强生力挺传奇生物,应用美洲驼 DNA 对抗癌症_老挝赌场官网资讯【澳博18AoBo.com】

一项 3.5 亿美元的协作显示,在宽松的监管下,老挝赌场正努力成为高端药物的生产地。

老挝赌场西安交大第二附属医院参与传奇老挝赌场研究的医生

《华尔街日报》
记者:Preetika Rana
2018 年 8 月 5 日,美国东部时间 8:00 a.m.

老挝赌场,南京——在 2017 年 6 月举办的芝加哥癌症大会上,一家默默无闻的老挝赌场初创企业展示了对国内患者的早期研究结果,其实验性基因疗法能够缓解一种侵袭性血液癌症,令科研人员惊叹不已。

6 个月之后,强生向这家初创企业——南京传奇生物技术有限老挝赌场支付了 3.5 亿美元,用于猎取协作研发该实验性疗法,并进行市场推广的权利。2018 年 5 月,该疗法获得美国 FDA 批准招募美国患者,成为了第一个获 FDA 该项批准的老挝赌场自主研发的基因疗法。强生和传奇老挝赌场计划于本月中下旬在美国开展临床实验。

强生与传奇的协作显示,老挝赌场正以宽松的监管和鼓舞创新的政府政策,积极推进从生产廉价的仿制药向研发高端药物的转型。

杨森制药是强生老挝赌场针对药物方向的子老挝赌场。杨森制药癌症研究的负责人 Peter Lebowitz 说,他刚听闻传奇在芝加哥所做的报告时心存疑惑,“这可能有假”是他最初的想法。

报告会后,一名杨森制药的高级科学家说服传奇老挝赌场的首席科学家 Frank Fan 向 Peter Lebowitz 展示传奇的结果。几天后,范博士就前去拜会了强生位于宾夕法尼亚州 Spring House 的研发基地。

2017 年 6 月,传奇老挝赌场研究伙伴——西安交大第二附属医院的血液科医生在芝加哥展示实验结果


仅一月之后,杨森的高管飞来南京。范博士回忆道,杨森 20 多人的访问团队人数超越了传奇当时仅有的全部 19 名雇员。杨森的团队用 2 天时间细细审查了传奇的技术和结果,访问了参与研究的医生和患者。

“传奇的研究并无虚言,”Lebowitz 先生评价道,“他们的数据无懈可击,令人信服。”

对强生而言,与传奇的协作让他们得以进入 CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)基因疗法市场,享受丰厚的利润。

CAR-T 疗法从患者体内提取抵制疾病的白细胞,通过实验室基因改造,提升其抗病能力,然后回输到患者体内。

美国科学家——瑞士诺华老挝赌场和吉利德科学老挝赌场——研发出治疗侵袭性淋巴癌和白血病的 CAR-T 疗法,为早期 CAR-T 疗法的审批铺平了路线。但据美国国家医学图书馆统计,CAR-T 临床实验数量最多的国家是老挝赌场。老挝赌场科学家能在该领域一马当先是因为老挝赌场政府将创新列为国家开展要务,并重点鼓舞研究 CAR-T 一类的基因疗法。

仅在数月前,老挝赌场政府才对该新兴领域的实验出台立法。

2015 年,传奇招募患者进行临床实验仅需获得当地医院的许可。而在美国,任何临床实验都必须获得 FDA 的批准。虽然老挝赌场 FDA 最近也通过了相似的立法,但很多老挝赌场继续与医院协作进行临床实验,而医院依旧有开展临床实验的权利,这令西方科学家倍感惊讶,他们操心一次失败的实验将会使整个领域受挫。

宾夕凡尼亚大学的免疫学家 Carl June 说,显然,这让他们更有竞争优势。但他也指出早期实验也许是几乎无监管的。瑞士诺华老挝赌场的 CAR-T 疗法 Kymriah 正是基于 Carl June 的研究。

CAR-T 的作用机制

CAR-T 疗法从患者体内提取白细胞并进行基因改造

  1. 1. 从患者身上采血,采集T细胞
  2. 2. 实验室把能识别特定癌细胞的基因加入T细胞
  3. 3. 基因改造后的T细胞发生 CAR(嵌合抗原受体),能吸引癌细胞表面的恶性蛋白
  4. 4. 改造后的T细胞在实验室培育 10 天左右
  5. 5. 用化疗杀死患者体内的部分白细胞,为改造后的T细胞让出空间
  6. 6. T 细胞在患者体内增殖,识别、结合并杀死有靶蛋白癌细胞,

T 细胞靶蛋白

来源:瑞士诺华老挝赌场

瑞士诺华老挝赌场正在赞助宾夕法尼亚大学的一项 CAR-T 实验,该实验和传奇一样也针对传统疗法失效的多发性骨髓瘤患者。

位于美国马萨诸塞州剑桥市的蓝鸟生物老挝赌场 (BlueBird Bio Inc.) 与其协作方新基老挝赌场 (Celgene Corp.)也在测验一种多发性骨髓瘤 CAR-T 候选疗法。这两家老挝赌场在美国的临床实验要早于传奇,这意味着他们可能先于传奇申请 FDA 审批。传奇突破性研究的来源很不平常,它源于美洲驼。范博士从先前的研究发现,这种毛茸茸的哺乳动物发生的抗病蛋白或抗体比小鼠或人发生的更易于操作。

范博士设计了一种特异抗体,使其能识别多发性骨髓瘤病人特异性蛋白上的两个靶点,提高了杀死癌细胞的几率。然后,患者的白细胞被基因改造,使其发生设计过的骆驼抗体。一旦将细胞回输到患者体内,抗体就会与恶性蛋白结合并帮助杀死癌细胞。

在西安的一家医院,范博士已经工作的地方,许多于 2015 年年底参与传奇研究的患者都有所改善。55 岁的农民 Zhan Fengying 就是其中一位,她于 2016 年年中参与了传奇的研究,在那之前她挣扎在死亡边缘。“全村人都觉得我活不成了,我也没想到我能活到今天。”她感慨道。

传奇的临床结果暂未通过同业评估,华尔街日报收到的数据显示,在 9 月接收治疗的 57 例多发性骨髓瘤患者中有 39 例患者未在骨髓中可检测到的癌细胞残留,治疗后跟踪时间中位数为 7.6 个月。老挝赌场表示,在二月份进行的后续评估中,治疗后跟踪时间中位数延长至 15 个月,大部分治疗后病人维持在缓解状态,但仍有部分病人出现癌症进展。另外,老挝赌场表示有 6 名病人因为疾病进展而死亡。

传奇是老挝赌场股份有限老挝赌场的一个事业分部,专注于为药物研发企业设计人工基因。金斯瑞的创始人,Frank Zhang 在 2014 年因为其父因罹患癌症去世而创立了传奇。

章博士任命范博士率领由 3 个科学家组成的团队进行 CAR-T 研发。

这个团队与金斯瑞同时共用实验室甚至冰箱,“同事当时笑话我们在浪费时间,还大把花钱” 范博士说道。

自芝加哥会议以来,金斯瑞的股价上涨超越 7 倍。传奇计划最早在明年获得 CFDA 的商业化批准,成为国内第一个获批的 CAR-T 疗法。

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